Aurobindo Pharma获得USFDA对heartburndrug

Aurobindo Pharma表示已获得美国健康监管机构的最终批准,生产奥美拉唑缓释片,用于治疗频繁的胃灼热。 Aurobindo Pharma表示,它已获得美国健康监管机构的最终批准,生产用于治疗频繁胃灼热的奥美拉唑缓释片。 Aurobindo Pharma表示已获得美国健康监管机构最终批准生产奥美拉唑延迟释放 - 释放片剂,用于治疗频繁的胃灼热。批准的产品是AstraZeneca8217s Prilosec片剂的通用等同物。 8220该公司已获得美国食品和药物管理局(USFDA)的最终批准,生产20mg的奥美拉唑延迟释放片剂OTC。该产品将于2018年6月推出,82121 Aurobindo Pharma在BSE申请中称。奥美拉唑片用于治疗频繁的胃灼热(每周发生两天或更多天)。引用尼尔森数据,Aurobindo Pharma表示,截至2018年3月的12个月,Prilosec OTC片剂的市场规模估计为2.22亿美元。这是第141个ANDA(缩写新药申请),包括20个暂定批准,将被批准退出单位该公司表示,海德拉巴的VII配方设施用于生产口腔产品。 Aurobindo目前共获得369项ANDA批准(最终批准336项,其中17项来自Aurolife Pharma LLC,33项暂定批准)来自USFDA。在BSE,Aurobindo Pharma的股票交易价格上涨2.88%,达到563.50卢比。

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